新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    买彩票技巧 www.299069.com-今日体彩福彩开奖| www.256519.com-汇彩网登录-| www.378890.com-uk彩娱乐骗局| www.549292.com-锋彩直播tv官网| www.788064.com-波叔竞彩最新消息| www.882052.com-彩票工资车平台| 亚洲彩www.68568i.com| www.ls29.com-时时彩计划网页| www.9fr.com-体彩六加一-| www.75xs.com-福彩3d速查表视频| www.001056.com-体彩排5开奖今天| www.168696.com-快乐时时彩游戏规则| www.271885.com-中原彩票的官方网站| www.380748.com-重庆时时彩购买官网| www.526371.com-世界杯彩票胜平负| www.cai757.cc-一分快三免费计划| www.n76.club-彩票怎么看号| www.071163.com-体彩代销证到期了| www.266109.com-河南快三奖金| www.27yc.com-妖气全彩漫画| www.34363.com-快3彩票彩种| www.001057.com-500彩票赛车| www.112130.com-福彩快三过滤器| www.241415.com-彩虹是怎么形成的| www.545453.com-福彩快乐十分任选三| www.647656.com-吉林快三庄家输钱| www.739714.com-湖北福彩微信代运营| www.830916.com-私彩娱乐平台| www.942808.com-南宁体彩杯-| 网易彩票www.26163x.com| www.sl11.cc-乐玩彩-| www.31da.com-澳门全天彩是真的吗| www.2216.cn-微彩怎么玩-| www.9433.wang-欢乐彩票猫腻| www.52597.cc-通盈彩票是不是骗局| www.006134.com-福彩3d奖号-| www.085399.com-梦想彩票苹果下载| www.165663.com-1068彩票网注册| www.250930.com-在中彩买彩票被骗| www.325429.cc-海南彩票开奖结果| www.409558.com-鸿运彩票怎么提现| www.528858.com-河北福彩快三结果果| www.645273.com-青岛西彩票一等奖| www.718713.com-彩虹的名字含义| www.804830.com-彩38网站源码| www.886627.com-福利彩票摇奖池| www.994753.com-体育彩票刮刮乐| www.uj8.com-百宝彩群英会走势图| www.tp15.com-五亿彩官方下载| www.02vp.com-五亿彩票官方网站| www.81wr.com-竞彩全包-| www.2618.cc-廿肃快三-| www.8789.pw-山东齐鲁彩票欢迎你| www.44542.com-网上购彩团队靠谱吗| www.3707.vip-休彩排三开奖结果| www.39297.cc-全中彩票最-| www.95374.com-福利彩票心得体会| www.086835.com-彩福软件-| www.164620.com-万宏彩票-| www.337182.com-体育彩票5d走势图| www.426654.com-天猫彩票投注可靠吗| www.48788.com-北京快三开奖有假吗| www.95400.com-杨震足彩任九| www.058951.com-时时彩全能做号工具| www.ai48.com-七星彩前四位口诀| www.wl31.cc-经彩网彩票开奖查询| www.82qk.com-七星彩开奖今晚结果| www.5810.cn-体彩足球让球胜平负| www.891342.com-彩计划下载福彩3| www.673598.cc-香港体彩网注册| www.809691.com-好彩网3d字谜图谜| www.897641.com-竞彩足球赛果| www.964405.com-31体育彩票走势图| www.kn54.com-精彩十分彩票| www.i98.mobi-福彩折线图-| www.62sn.com-吉林快三快速查询| www.to17.com-大发快三算号神器| www.6492.shop-幸运快三漏洞| www.68976.com-霁青金彩海宴河清尊| www.110480.com-青海福利彩票快3| www.191886.com-大乐透彩经网| www.334593.com-江苏快三官网走势图| www.620924.com-快乐五分彩开奖结果| www.711481.com-下彩彩票注册送58| www.799811.com-谁有天际彩票邀请码| www.879199.com-幸运pc彩票平台| www.in66.com-齐鲁彩票中奖号码| www.358779.com-有没有四位数的彩票| www.517261.com-七星彩现场开奖码| www.621468.com-福利彩票4928期| www.679852.com-正规官方彩票购彩| www.754109.com-彩票平台注册| www.873541.com-网易购彩-| www.936953.com-彩福平台是真的吗| 金彩网www.jcai0.com| www.fl74.com-足彩胜负彩500| www.wd10.com-肓蛙彩票开奖直播| www.21hs.com-时时彩网页数据导入| www.636.hk-生肖彩票怎么玩| www.5222.biz-高频彩吧导航| www.20930.com-网络彩票为什么停售| www.72916.com-北京福彩快3销量| www.058208.com-国家福彩五分快三| www.132283.com-彩票介绍-| www.234244.com-福彩快三害人不浅| www.320796.com-百宝彩收费怎么解决| www.388877.cc-短信特邀彩金截图| www.666657.com-国乐彩平台网址| www.739048.com-体彩交流微信群| www.812424.com-彩吧彩票买大小| www.883339.com-87彩店官方邀请码| 500彩票www.393477.com| www.929945.com-体彩排列3胆码杀号| 亿彩彩票www.ycu8.com| www.go30.com-河北福利彩票快三| www.zr97.com-七彩山鸡-| www.4539.top-彩票新闻-| www.21221.cc-官方竞彩-| www.66955.com-体彩大星彩开奖结果| www.025846.com-河南体彩发行中心| www.946663.com-福彩打一生肖| www.zl45.com-彩票聚合资讯| www.21am.com-彩票数据库下载| www.136.win-饭圈彩虹屁英文| www.4336.wang-聚鑫彩票平台黑| www.4584.xyz-彩票怎么买容易中奖| www.12788.com-金博彩票-| www.053425.com-世界杯网上足彩| www.188247.com-快三网址-| www.256744.com-快三平台靠谱| www.337799.com-体彩排列三投注| www.412166.com-四川彩钢围挡定做| 大赢家彩票www.599424.com| www.367095.com-彩铅橘子的画法教程| www.6596.cm-属猪买彩票幸运数字| www.18868.com-体育彩票兑奖| www.63120.com-体育彩票任选八| www.053515.com-喜悦彩票-| www.173589.com-福彩快三怎么算中奖| www.260016.com-宁夏彩票中奖记录| www.345751.com-双色球试机号彩友吧| www.408448.com-乐彩·网-| www.896100.com-博彩什么叫双重机会| www.966377.com-福彩排7开奖结果| 网购彩票www.cp7777b.com| www.nt80.com-彩宝3d走势图带| www.12sy.com-65彩票下载-| www.054891.com-中国福彩预测| www.185500.cc-北京快三助手开奖| www.254592.com-好彩8-| www.323654.com-体彩金七乐中奖结果| www.389665.com-体彩足球竞彩兑奖| www.494141.com-买几组彩票数字| www.551213.com-彩之王网址-| www.613305.com-彩票注册送88| www.5777.live-足彩3串3奖金算法| www.72221.com-今天的福彩中奖号码| www.817515.com-sk国际彩票骗| www.934321.com-智博彩票网微信号| www.981674.com-体彩大乐透直播| www.110597.com-彩九官网下载安装| www.179825.com-红快三开奖-| www.246398.com-五分彩规律公式| www.317429.com-足彩稳赢方法|